Apple's ResearchKit ile oluşturulmuş ilk tıbbi uygulamalar, ticari kazanç için verileri paylaşmayacak

endişe duyuyor Mobil uygulamalar tarafından veri toplanması ile ilgili endişeler arttıkça, Apple ve tıp araştırmaları için yeni ResearchKit yazılım geliştirme çerçevesine dahil olan şirketler ilk beş uygulamanın kullanıcılarının endişelenecek hiçbir şeyi olmadığını söylediler.

Uygulamalar tarafından toplanan sağlık verilerine erişim, onaylı tıp araştırmacıları ile sınırlı olacak ve ticari kullanımdan yasaklanacak ve uygulamalar, şirketlere göre bir akıllı telefonda saklanan kişisel içeriğe girmeyecek.

Sage Bionetworks, sivil toplum kuruluşu Seattle'daki biyomedikal araştırma organizasyonu, ResearchKit ile geliştirdiği beş uygulamadan toplanan sağlık verilerinin toplanması, tanımlanması ve saklanması işlerini yürüten Christine Suver, baş bilimci Sage'de açık bilimsel veri yönetişimi, bir e-posta röportajında ​​şöyle dedi:

“Verileri olabildiğince gizli tutmakla ilgili olabileceğimiz kadar dikkatliyız” dedi Suver. Bağımsız bir gözden geçirme kurulunun her çalışma ve onay sürecine ilişkin protokolleri gözden geçirdiğini ve bu araştırmaya katılma risklerini faydalara karşı ağırlıklandırdığını söyledi.

Apple, Apple Watch'u merkez alan bir etkinlikte Pazartesi günü ResearchKit'i açıkladı. ResearchKit, geliştiricilerin, tıbbi araştırma çalışmaları için kullanılabilecek, özellikle akıllı telefonu bir teşhis cihazına dönüştüren uygulamalar oluşturmasına olanak tanır. Bir kişi uygulamayı iTunes Store'dan indirir, çalışmaya katılmayı kabul eder ve testlerin tamamlanmasını ve tıbbi geçmiş bilgilerini girmeyi içeren uygulama tarafından istenen işlevleri gerçekleştirir.

Apple, Pazartesi günkü etkinlikte ResearchKit uygulamalarının örneklerini gösterdi. Parkinson hastalarından veri toplamak için tasarlanmış Sage Bionetworks tarafından Parkinson mPower Study App.

ResearchKit ile geliştirilen ilk beş uygulama pazartesi gününe girdi. Çerçeve genellikle Nisan ayında sunulacak. Şimdilik, ResearchKit sadece iPhone uygulamaları geliştirmek için kullanılabilir. Ancak Apple ResearchKit'i açık kaynak olarak kullanıyor, yani birisinin Android gibi diğer mobil işletim sistemleri için uygulamalar oluşturmak için kullanabileceği anlamına geliyor.

Apple, tıp çalışmalarına yardımcı olmak için ResearchKit'in potansiyeli hakkında coşkuyla konuştu. Ayrıca, mobil uygulamalarla sağlık verilerinin ele alınmasına ilişkin endişeleri de ele aldı. Apple'ın kıdemli kıdemli başkan yardımcısı Jeff Williams, insanların tıbbi verilerini nasıl paylaşacaklarını belirleyeceklerini belirterek, kişinin tıbbi verilerinden daha hassas bir şey olmadığını söyledi. Suver, “Apple verilerinizi görmeyecek” dedi.

Sage, uygulamalar tarafından toplanan veriler için merkezi bir merkez görevi görüyor. Sage, Parkinson hastalığı ve Parkinson hastalığı olarak adlandırılan beş uygulamadan ikisini, meme kanseri tedavisi sonrası semptomları incelemek için Yolculuğu Paylaşma konusunda yardımcı oldu.

Sage'in tıbbi araştırma uygulamalarından aldığı veriler sağlık ve kişisel bilgileri içeriyor. Bir kişinin adı, e-posta adresi ve doğum tarihi dahil. Adaçayı daha sonra kişisel bilgileri çıkarır, şifreler ve verileri bir sunucuda saklar. Rastgele oluşturulmuş bir kod kişinin çalışma verileriyle ilişkilidir ve “katılımcı hesabı ve katılımcı çalışma verileri arasında şifrelenmiş bir haritalamayı sürdürür” dedi Suver.

Sadece organizatörlerin ve BT personelinin araştırma verilerine erişebilir. güvenli bulut sunucusu, Suver'in, bilginin Apple için sınırlar dışında olduğunu yinelediğini söyledi.

Bu sunucular, Mt.'nin geliştirdiği astım uygulaması için gizlilik politikasına göre Amazon Web Hizmetleri tarafından işletiliyor. New York'ta Sina Hastanesi. Mt. Sina ve Sage, insanların bir astım araştırma çalışmasına katılmalarına izin veren bu uygulama için AWS hesabını kontrol ediyor, politika belirtti.

HIPAA (Sağlık Sigortası Taşınabilirlik ve Sorumluluk Yasası) düzenlemeleri, edinilen ve paylaşılan veriler için geçerli değil Araştırma için Suver dedi. HIPAA, insanların sağlık bilgilerini korumak için tasarlanmış bir ABD yasasıdır.

“Bunun yerine, bir katılımcının verilerin nasıl kullanılacağını yönetmeyi kabul ettiğine dair bilgilendirilmiş rıza” dedi.

Yine de, Sage'e aktarıldığında veriler şifreleniyor ve HIPAA uyumlu bilgi sistemi bulut sistemleriyle uyumlu hale getiriliyor, Eric Schadt, Sina Dağı'ndaki Icahn Enstitüsü yöneticisi. “Hassas verilerin güvenli iletişimi ve depolanması ile ilgili endüstri standartlarını karşılıyor veya aşıyoruz” dedi.

Herhangi bir tıbbi çalışmada ilk ve son isimler, imzalar ve e-posta adresleri gibi kişisel detaylar gerekliydi, diyor Alan Yeung Kalp sağlığı ile ilgilenen hastane uygulaması, MyHeart Sayım, gelişimi ile ilgilenen Stanford Tıp. Bir imza, insanların araştırmaya katılmayı kabul ettiklerini ve katılımcıların çalışmanın sonuçlarını göndermek için bir e-posta adresinin gerekli olduğunu gösterdiğini ekledi.

Onay formunu imzalamak, Stanford Tıp araştırmacılarının sağlık verilerine erişimini sağlıyor. Yeung, Stanford Medicine'in toplanan verileri talep eden diğer onaylanmış araştırmacılarla paylaşabilir. Katılımcılar, verilerin birleşik veri kümesine dahil edilmesini tercih etme seçeneğine sahiptir.

Verilerin Stanford Tıp dışındaki araştırmacılarla paylaşıldığı durumlarda, derlendiği için kişisel bilgiler içermez, Genç. Araştırmacılar, örneğin, bir kişinin egzersiz yaparken yürürlüğe koyduğu ortalama mesafe hakkında bilgi isteyebilir.

Tıbbi çalışma uygulaması tarafından toplanan sağlık verileri, bir telefon numarasıyla ilişkilendirilemez veya kar amacı gütmeyen kuruluşlarla paylaşılamaz. Ya da sigorta şirketleri, Yeung dedi.

Ancak, Stanford Tıp akıllı telefon tıbbi araştırma çalışmalarına katılan kişileri belirlemek için anahtar olacaktır. Hastane, bir kişiyi sadece bir sorun nedeniyle onlarla iletişime geçmesi gerektiğinde teşhis eder, dedi Yeung.

“Bu anahtar sadece bizimle oturuyor. Başka kimse yok. Elma değil, Adaçayı değil, ”dedi Yeung. İnsanların bu çalışmalara katılmaları ve verilerinin nasıl kullanıldığını ve paylaşıldığını açıklayan bir onay formu imzalamaları gerektiğini vurguladı.

Mt. Programın gizlilik politikalarına göre Sinai “kişisel bağlantılarınıza, diğer uygulamalara, telefon kullanım alışkanlıklarına, metin mesaj içeriğine, kişisel fotoğraflara veya ziyaret edilen web sitelerine erişmiyor”. Sage'in oluşturulmasına yardım ettiği iki uygulama benzer gizlilik ilkelerine sahip ve “kişisel bağlantılara, diğer uygulamalara, metin mesajlarına veya ziyaret edilen Web sitelerine erişme” ye sahip değil.

ResearchKit'in ileride hangi kuruluşun sorumlu olacağını sordu, Apple sadece şunları söyledi: açık kaynak çerçevenin zaman içinde ekleneceğini ve daha spesifik olmayı reddettiğini.

Yeung, ResearchKit'in Android'e taşındığını görmek istiyor, böylece çalışmalar iPhone'larla katılımcılarla sınırlı değil. “Apple da bununla aynı fikirdeydi,” dedi.

Sage, "öngörülebilir gelecek" için beş uygulama tarafından üretilen verileri ele alacak, dedi Schadt. Stanford Medicine'den Yeung, hastanenin verileri yönetebileceğini söyledi, ancak ResearchKit'in yeni başlamasından bu yana, Sage her uygulama için bu işlevi ele alıyor.

“Sonunda durum böyle olacak mı? Emin değilim, dedi.

Adaçayı Apple'a bağlı değil ve organizasyonun Android'i desteklemesini engelleyen teknik nedenler yok, dedi Sage Suver, gelecek planlara yorum yapmayı reddetti.

ResearchKit ile geliştirilen uygulamaların Sage ve Apple'ın kar amacı gütmeyen kuruluşların veri toplama hizmetlerini desteklemediğini belirtmesi gerektiğini belirtti. İlk uygulama grubunun arkasındaki kurumlar Sage'i kullanmayı kabul etti.

“Sage, hizmetlerimizin mobil çalışma uygulamaları oluşturmak isteyen diğer gruplar tarafından nasıl kullanılabileceğini tartışmaktan memnuniyet duyacaktır” dedi.